今年以來,手術機器人領域的融資金額近14億美元,A輪及A輪之前的早期融資項目占比60%,不乏6億美元(CMR Surgical)、1億歐元(eCential Robotics)等大額融資。
根據公開資料,目前全球機器人1/3產量在中國,上海則提供了全球約1/9的機器人產量,是我國最大的機器人產業集聚區。為了鞏固這一市場份額,直觀復星達芬奇創新中心于近日正式落地上海,該創新中心總投資超1億元人民幣,2021年10月正式投入運營。
直觀復星CEO潘小峰在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,機器人輔助手術代表著手術微創精準化的發展方向,醫療專業人士對掌握機器人輔助手術操作技能的需求也日益增加。自2007年第一臺達芬奇手術機器人正式被引進到中國后,我國機器人手術累計總量已突破20萬例,裝機突破250臺。尤其近兩年呈現了加速增長的態勢。中國豐富的臨床實踐正醞釀著臨床創新的沃土,并逐漸推動我國成為全球醫療創新鏈上的核心環節。
“隨著近年來裝機量的快速上升,醫生對于掌握手術機器人輔助手術的需求和現有的培訓供給存在越來越突出的矛盾,嚴重制約了更多臨床專業人士掌握該項技術、向病患提供更高質量的微創治療,也嚴重限制了具備良好技能基礎的中國臨床專家在手術機器人領域的臨床創新實踐,進而限制了在國際學術界發出更強的中國聲音。”潘小峰說道。
據21世紀經濟報道記者了解,此次落地運營的達芬奇創新中心將涉及泌尿外科、婦科、心胸外科和普外科等多個臨床學科,配備有全系列的達芬奇手術機器人及支氣管鏡機器人,以及專業的聯動手術床、能量平臺、麻醉機等醫療設備,可同時開展6臺達芬奇手術實踐操作。
從頭部醫院向基層醫院延展
2016年12月,復星醫藥與美國直觀醫療器械公司正式宣布啟動在華戰略合作,雙方共同注資1億美元在上海成立合資企業直觀復星,主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷的機器人輔助導管技術的創新產品。這也是美國直觀醫療器械公司除達芬奇手術系統產品外的又一創新產品線布局,其中復星醫藥出資并占股40%,美國直觀醫療器械公司占股60%。
潘小峰介紹,在合資公司成立前,達芬奇手術機器人花了10多年的時間將國內的手術量累計到10萬例。隨著直觀復星的成立后,逐漸縮短至兩年半時間將國內達芬奇機器人手術量達到10萬例。
近年來,達芬奇手術機器人已經成為全球應用最廣泛的手術機器人,可以應用于胸腔、腹腔等部位的軟組織手術。手術機器人輔助下的高難度手術也是我國臨床專家開展高質量臨床研究、提升國際影響力的重要學術戰場。
實際上,在中國市場,由于腔鏡手術機器人的臨床安裝使用受國家大型醫療設備配置審批管理,整體數量有限,目前安裝達芬奇手術機器人的還主要集中在頭部醫院。
潘小峰認為,“大病不出縣”等夯實基層醫院的政策將進一步促進手術機器人向基層醫院普及。
“國家也頒布了更多的激勵政策,比如在自由貿易試驗區內,社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置將由審批改為備案管理。我們將會更多關注非公立醫院市場,推出相應政策,以滿足這一細分市場的獨特需求。” 潘小峰說,為了加強臨床需求與產業端的契合度,實現產學研醫的融合,創新中心的設立已經成為行業瞄準的重要方向之一,在此方面,直觀復星也計劃在未來5年內為4000多名醫療專業人士提供達芬奇外科手術系統及機器人輔助手術的學習和訓練,助力中國醫療專業人士的成長與發展,促進本土醫療服務的升級及優質醫療資源的可及性。
中外企業爭搶市場“蛋糕”
隨著產業融合度不斷加深,市場規模也在不斷擴大。弗若斯特沙利文的資料顯示,2015-2020年,全球手術機器人整體市場規模呈逐年增長趨勢,2015-2019年增速逐年上升。2020年,受疫情影響,手術數量整體下降,一些不必要或選擇性的手術被推遲,全球手術機器人市場增速有所下滑,但仍然保持在近8%的高增速,市場規模實現83.21億美元,2015-2020年年復合增長率達22.6%。
普華永道預測,手術機器人市場在2021年將會達到64.4億美元,由此也使得在醫療機器人從來都不缺入局者。另據前瞻產業研究院數據顯示,達芬奇手術機器人在全球范圍輔助手術數量由2009年的20.5萬例增長至2020年的124.3萬例,年均復合增長率達到17.8%,該數據進一步說明了全球手術機器人應用量在不斷增長。
在跨國企業中,除了直觀醫療,史賽克也是其中之一,2013年,史賽克以14億美元收購了骨科手術機器人代表公司Mako,截至目前,全球范圍內超過28個國家裝機使用Mako,累計裝機量超過1000臺,14年內總計完成手術超過35萬臺,在全球市場份額為8%左右。
公開資料顯示,Mako智慧關節機器人是目前唯一一款在國內獲批上市的關節外科手術機器人,它攻克了傳統關節手術“看不到”“截不準”“拿不穩”等難點,大大提升患者預后。目前已在國內獲批了全髖關節置換和全膝關節置換兩項適應癥。
國產企業也毫不示弱。據藥明康德內容部數據庫不完全統計,今年以來,手術機器人領域的融資金額近14億美元,A輪及A輪之前的早期融資項目占比60%,不乏6億美元(CMR Surgical)、1億歐元(eCential Robotics)等大額融資。其中,今年1-4月,國內骨科手術機器人領域已經發生了至少5起融資事件,覆蓋創傷、關節、脊柱等不同品類。而醫達健康、心瑋醫療、先瑞達等企業紛紛向資本市場發起沖擊。
針對當前的市場格局潘小峰認為,從全球整體市場看,全球幾大醫療器械公司都在準備進入該市場,國內的創業創新企業也開始進入該行業,想要分走一杯羹,這是良好的變化。
“從20多年前,手術機器人剛發明時候看,當時大家都認為這是一個小眾市場產品,但隨著它臨床效果的強力證明,以及給醫生帶來的便利和給病人帶來的福音,市場迅速成長和接受,因而進入了千軍萬馬過獨木橋的狀態,我們覺得蛋糕做大了,會有更好的市場期許,是未來可期的表現。”潘小峰說道,很多國內的創新公司在布局手術機器人賽道,其中部分領先的公司已經接近于產品上市。我們非常歡迎競爭,更多企業和產品的加入有助于市場的培育,有助于更多的人認可機器人輔助治療代表著未來微創手術的發展方向。
跨國企業強化本土化布局
不過,入局是一方面,能不能做好這個市場就另當別論了。
“一個成功的機器人項目需要的不僅僅是機器人,它需要一個完整的生態系統,包括長期的技術培訓、良好的服務能力等,需要加強與用戶密切合作,建立了領先的機器人輔助手術系統和生態系統,幫助客戶改善結果、提高效率并擴大開展微創治療的機會。”潘小峰介紹,
但實際上,這與大型影像設備如CT-MR剛剛進入國內時的情況較為相似。不過,隨著國產企業加速創新布局,跨國醫療器械不斷推進本土化戰略后,大型影像設備已經愈發普及。因而,可以預見,在創新能力提升,以及本土化戰略不斷落實后,國內醫療機器人的市場規模有望進一步加大。
為此,直觀復星正在順應大勢而為,積極布局本土化戰略,利用好國際先進的技術積累、結合國內活躍臨床創新環境,將直觀復星打造成真正意義上的集研發、生產、培訓、推廣和服務于一體的本土企業。
與此同時,在社會環境、政策及資本不斷發展助力的情況下,通過創新孵化可以進一步促進企業與產業發展的深度聚合,打通科技和經濟融合中的堵點,把科技優勢轉化為產業優勢,持續推進科技創新成果的轉化落地成為一大趨勢。這也促使直觀復星在上海設立達芬奇手術機器人制造與研發基地,推動國產化創新,而這也是達芬奇手術機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發基地。
“創新無止境,我們今天邁出了第一步,從臨床培訓和實踐入手,讓更多的醫生掌握這項先進技術,支撐更多的臨床應用。在臨床實踐中將會涌現更多的創新點,來反哺技術提升和產品迭代。利用創新中心乃至未來涵蓋更多功能的綜合基地可以加速這一過程,提升創新鏈的本土化,也可以借此提升中國節點在全球手術機器人創新鏈上的地位和含金量。”潘小峰強調。